Раствор Овитрель

Овитрель – лекарственный препарат, относящийся к группе лютеинизирующих средств. Хориогонадотропин альфа – международное непатентованное наименование данного препарата.

Лекарство способствует выработке яичниками женских половых гормонов – эстрогенов, которые, в свою очередь, напрямую связаны с овуляцией, то есть определенным процессом, протекающим в организме женщины и обеспечивающим оплодотворение.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке. Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Состав препарата:

• В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
• Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.
• В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
• Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Клинико-фармакологическая группа: рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом Прогестерона и Эстрадиола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Овитрель вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день. 

Как вводить препарат правильно?

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

• Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
• Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
• Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
• Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата “Овитрель” предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

• Рак груди.
• Период кормления грудью или беременности.
• Тромбоэмболия любых сосудов.
• Первичная овариальная недостаточность.
• Фибромиома матки.
• Климактерический период.
• Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.
• Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.
• Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.
• Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.
• Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.
• Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Побочное действие

В некоторых отзывах об Овитреле отмечается, что в процессе применения препарата появляется риск развития таких побочных эффектов, как головная боль, слабость, повышенная утомляемость, болевые ощущения в месте укола, перепады настроения, депрессии, беспокойные состояния, синдром гиперстимуляции яичников, болезненность груди при пальпации, а также боль в животе, тошнота и понос.

На сегодняшний день случаев передозировки данным средством зафиксировано не было. Тем не менее, к признакам передозировки относят, как правило, синдром гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

Отзывы об Овитреле

Женщины, которые лечатся от бесплодия и, в том числе, готовятся к ЭКО – делятся своими ощущениями и поддерживают друг друга на своих форумах. Там можно прочитать самые разные отзывы об Овитреле. Например, вот как они описывают последствия инъекции:

1. Настолько не больно, что даже подозрительно. По сравнению с другими уколами в моем протоколе – это вообще праздник!
2. Мне в момент укола Овитреля и после было не больно. Но на следующий день ужасно разболелась голова, все тело.
3. Очень резкие боли в животе. Врач говорит, что это бывает, надо терпеть – фолликулы лопаются.

Многие пациентки получали и другие препараты аналогичного действия. Сравнивая эти лекарства, женщины нередко выделяют Овитрель, как наиболее современный, удобный и эффективный.

Очевидно, что использовать такой препарат без ясной необходимости и назначения врача – нельзя. Слишком активно он действует на состояние женской половой системы. Но многим из тех, чье здоровье не позволяло забеременеть самостоятельно, Овитрель помог обрести счастье материнства.

Аналоги Олазоль

К препаратам, близким по своему составу к Овитрелю и зарегистрированным на данный момент в госреестре лекарственных средств РФ, относятся следующие лекарственные средства:

• Гонадотропин хорионический, Россия (лиофилизат);
• Экостимулин, Россия (лиофилизат);
• Прегнил, Нидерланды (лиофилизат);
• Хорагон, Германия (порошок).

Как следует из данного списка препаратов-синонимов, в шприцах в виде готового раствора выпускается только Овитрель. Судя по отзывам об Овитреле, именно эта лекарственная форма пользуется особой популярностью среди потребителей, т.к. она минимизирует количество манипуляций, предшествующих инъекции.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОВИТРЕЛЬ, раствор в аптеках (Москва) 2 600 рублей.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и срок хранения

Овитрель требует особых условий хранения. Прежде всего — это холодильник, температура в котором должна поддерживаться в пределах 2-8 ˚С. Хранить препарат следует в оригинальной заводской упаковке и следить, чтобы ни в коем случае не произошло его замораживания.

Однако есть существенная оговорка: в течение 30 дней Овитрель сохраняет свои свойства при температуре до 25 ˚С, поэтому если инъекция препарата планируется в этот временной промежуток, то хранить его в холодильнике не обязательно. Если же по каким-то причинам инъекция не была произведена, а препарат хранился не в холодильнике более месяца, то он подлежит уничтожению.