Утрожестан (свечи, таблетки)

Лекарственное средство Утрожестан – это гормональный препарат. В его состав входит гормон прогестерон.

Препарат предназначен для использования в гинекологии для нормализации эндометрия с целью благополучной имплантации, закрепления оплодотворенной яйцеклетки, и дальнейшего успешного течения беременности. Препарат также применяется для снижения сократимости матки, торможения овуляции.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Утрожестан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Утрожестаном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Капсулы по 100 мг – 30 штук в блистере. Капсулы по 200 мг – 14 штук в блистере. Капсулы овальной формы, с блестящей поверхностью, желтоватого цвета. Внутри капсул – однородная маслянистая суспензия белого цвета без видимого разделения фаз. Блистер упакован в картонную коробку.

• В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea), лецитин (Lecithin) соевый, глицерин (Glycerol), желатин (Gelatin), добавка Е171 (титана диоксид).

Клинико-фармакологическая группа: гестаген.

Для чего применяется Утрожестан?

Применение свечей Утрожестан способствует оказанию следующих положительных воздействий:

• поддержание лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле,
• поддержание лютеиновой фазы менструального цикла при подготовке к вспомогательным репродуктивным технологиям (экстракорпоральное оплодотворение, донация яйцеклеток и др.),
• в комбинации с эстрогенными препаратами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме,
• заместительная гормональная терапия в случае преждевременной менопаузы,
• бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника,
• профилактика эндометриоза, миомы матки,
• превентивное лечение при привычной потере беременности вследствие прогестероновой недостаточности,
• лечение угрожающего аборта, возникшего из-за прогестероновой недостаточности.

Утрожестан таблетки для приема внутрь:

• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• синдром предменструального напряжения;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

В целом препарат используется для корригирующей терапии при эндогенном дефиците прогестерона.

Фармакологическое действие

Действующим веществом утрожестана является прогестерон (гормон желтого тела яичника).

При введении в организм способствует нормальным секреторным преобразованиям в слизистой оболочке матки. Потенцирует переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. В случае оплодотворения яйцеклетки утрожестан вызывает изменения в эндометрии, которые способствуют имплантации и развитию эмбриона.

Во время беременности снижает сократимость и возбудимость миометрия и маточных труб, стимулирует преобразования в концевых элементах молочных желез. За счет нормализации образования дигидротестостерона (основного метаболита) обладает антиандрогенной активностью. Антиальдостероновый эффект способствует усилению мочевыделения.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Утрожестан свечи применяют интравагинально, их вводят глубоко во влагалище.

• Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
• Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

• Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

• В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
• Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Инструкция для таблеток

Принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан^® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

• При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

• При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

• При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
• При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
2. Кровотечения из влагалища неясного генеза;
3. Неполный аборт;
4. Порфирия;
5. Период грудного вскармливания;
6. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
7. Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;
8. Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов;
9. Тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
10. Тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе.

С осторожностью применяют в таких случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Система органов	Нежелательные явления
	часто	нечасто	редко	очень редко
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла аменорея ациклические кровотечения	Мастодиния
Нарушения со стороны психики				Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Сонливость Преходящее головокружение
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта	Вздутие живота	Рвота Диарея Запор	Тошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатическая желтуха
Нарушения со стороны иммунной системы				Крапивница
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд Акне		Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение передозировки:

• в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
• в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
• в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Беременность и лактация

При беременности препарат можно применять только интравагинально. Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Особые указания

При использовании препарата необходимо обратить внимание на следующие моменты:

1. Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.
2. Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
3. Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.
4. В состав входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
5. Следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
6. Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
7. Применение после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
8. При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
9. При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
10. В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
11. При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
12. Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
13. Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение  с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
14. При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
15. При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.
16. При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
17. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
18. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
19. При применении с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
20. Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
21. Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
22. Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
23. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортом

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Утрожестан или Дюфастон – что лучше?

Дюфастон, как и его аналог, применяется для компенсации дефицита эндогенного прогестерона. Основное отличие препаратов заключается в том, что первый является синтетическим аналогом прогестерона, а второй – единственным на сегодняшний день прогестероном, который получают из растительного сырья.

Эффективность Дюфастона и Утрожестана при планировании беременности и у беременных женщин сопоставима. Плюсами Дюфастона являются отсутствие седативного действия, которое при применении Утрожестана проявляется сонливостью и вялостью, а также длительный опыт применения.

Преимуществами Утрожестана являются способность воздействовать на обмен андрогенов и подавлять эффекты окситоцина, улучшая таким образом течение беременности.

Аналоги

Структурные аналоги Утрожестан: Ипрожин, Крайнон, Прожестожель, Прогестерон, Праджисан.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Цены

Стоимость 28 капсул Утрожестана 100 мг в аптеках городов России составляет 370 – 445 рублей, а 14 капсул 200 мг – 369 – 420 рублей.

Условия хранения и срок годности

Нужно хранить в защищенных от света и недоступных для детей местах при комнатной температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию. Срок годности медикамента составляет три года с момента выпуска.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.