Акласта

Отзывов: 1

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Препарат ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей.

Действующее вещество имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие. При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях.Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Акласта, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Акласта можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска


Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.

100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:

  1. Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);
  2. Вспомогательные компоненты.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.

От чего помогает Акласта?

Препарат Акласта применяют в таких случаях:

  1. Остеопороз у мужчин;
  2. Костная болезнь Педжета;
  3. Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
  4. Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  5. Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
  6. Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Фармакологическое действие

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли главного действующего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает воздействие на костную ткань, останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов. Избирательное действие только на костную ткань объясняется высоким структурным сходством. После ведения внутривенным путем лекарство в кратчайшие сроки перераспределяется в костях и оказывает благотворное воздействие на места повреждения.

  • Курсовое применение снижает повышенные показатели костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы специалистов, не оказывает негативного влияния на процесс формирования костной ткани, на ее минерализацию, а также на механические свойства. Согласно статистическим данным терапия Акластой снижает риск переломов бедренных костей и шейки бедра на 70% после 3 лет регулярного приема. Риск перелома позвонков и повторных случаев переломов снижается на 60-70%.

Длительное лечение и профилактический прием повышает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, раствор Акласты вводят в виде внутривенной инфузии, используя для этого клапанную инфузионную систему, обеспечивающую постоянную скорость введения раствора на протяжении не меньше 15 минут.

До проведения инфузии нужно обеспечить адекватную гидратацию организма. В особенности это важно для пожилых пациентов (≥65 лет), а также для получающих диуретики больных.

Рекомендованная схема применения:

  • Профилактика последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. При недавних (до 3 месяцев) переломах проксимального отдела бедренной кости рекомендовано за 2 недели до первой инфузии однократное применение высоких доз витамина D (50000-125000 ME перорально или внутримышечно). При однократном введении Акласты в течение 14 дней до инфузии больным рекомендуется ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг в день) и витамина D (800 ME в день). Эти препараты следует принимать в течение года после инфузии. Первую инфузию необходимо проводить через 2 и более недель после операции;
  • Лечение остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин, а также остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит;
  • Лечение костной болезни Педжета: 100 мл раствора (5 мг) однократно. В течение первых 10 дней после инфузии может развиться преходящая гипокальциемия. На фоне применения Акласты рекомендован прием достаточной дозы витамина D и адекватной дозы кальция (не меньше чем по 500 мг элементарного кальция 2 раза в день) как минимум на протяжении первых 10 дней после введения препарата;
  • Повторное лечение костной болезни Педжета: повторное введение 100 мл раствора (5 мг) через 1 год или более от начала терапии (длительность перерыва определяется индивидуально на основании эффективности препарата и результатов исследования уровня щелочной фосфатазы (нужно проводить каждые 6-12 месяцев). Если клинические признаки ухудшения состояния (в виде болей в костях и симптомов компрессии) и/или рентгенологические признаки прогрессирования заболевания отсутствуют, следующую инфузию можно провести не раньше, чем через 12 месяцев после первой;
  • Профилактика постменопаузного остеопороза: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в 2 года. Чтобы принять решение о необходимости проведения повторной инфузии нужно ежегодно оценивать риск возникновения переломов и клинический ответ на терапию. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, женщинам дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит.

При клиренсе креатинина ≥35 мл/мин, функциональных нарушениях печени и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Акласту смешивать или вводить вместе с какими-либо другими лекарственными средствами не следует. Нельзя допускать контакт с растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы.

Для введения Акласты всегда необходимо использовать отдельную систему для инфузий.

Раствор желательно использовать сразу после вскрытия флакона. Если раствор охлажден, перед введением его рекомендуется выдержать в помещении до достижения комнатной температуры.

Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите...

Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет? Рецепт прост, записывайте...

Устали от ГЕМОРРОЯ? Выход есть! Его можно вылечить дома за несколько дней, нужно...

О наличиии глистов говорит ЗАПАХ изо рта! Раз в день пейте воду с каплей..

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
  • нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 35 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам;
  • возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории пациентов не изучались);

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта:

  • у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации;
  • у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе;
  • у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести;
  • при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию);
  • у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные явления

Большинство побочных явлений при терапии и профилактике остеопороза, возникшего вследствие приема глюкокортикостероидов, при профилактике последующих переломов у пациентов обоего пола с переломами проксимального отдела бедренной кости, а также лечении костной болезни Педжета и постменопаузного остеопороза являются слабо или умеренно выраженными. Наиболее часто наблюдались нежелательные реакции в виде гриппоподобного синдрома, миалгии, лихорадки, головной боли и артралгии, длящиеся, как правило, не более 3 дней. После повторной инъекции выраженность побочных действий препарата значительно уменьшалась.

К нарушениям, связанным (по предположению лечащих врачей) с использованием Акласты при лечении остеопороза, костной болезни Педжета, и предупреждении новых остеопоротических переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, относятся следующие нежелательные явления:

  1. Система кроветворения: нечасто – анемия;
  2. Нарушения психики: нечасто – бессонница;
  3. Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
  4. Инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит, грипп;
  5. Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – зуд, сыпь, эритема, гипергидроз;
  6. Нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезии, заторможенность, сонливость, обморок, тремор, дисгевзия;
  7. Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в конечностях и спине, миалгии, артралгии, боли в костях; нечасто – мышечные спазмы, боль в области шеи, припухание в области суставов, боли в грудной клетки и плечевом поясе (костно-мышечного характера), артриты, скованность в суставах и мышцах, слабость в мышцах, костно-мышечные боли; с неизвестной частотой – остеонекроз челюсти;
  8. Пищеварительная система: часто – диарея, рвота, тошнота; нечасто – диспепсия, анорексия, сухость во рту, зубная боль, понижение аппетита, боль в животе (в т. ч. в верхних отделах), эзофагит, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит (при терапии глюкокортикостероидами);
  9. Сердечно-сосудистая система: часто – фибрилляция предсердий; нечасто – ощущение сердцебиения, внезапное покраснение лица, повышение артериального давления; с неизвестной частотой – выраженное снижение артериального давления (при имеющихся факторах риска);
  10. Органы чувств: часто – гиперемия склеры; нечасто – вертиго боль в глазах, конъюнктивит; редко – увеит, ирит, эписклерит; с неизвестной частотой – воспаление глазницы и склеры;
  11. Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, протеинурия, повышение уровня креатинина крови; с неизвестной частотой – почечная недостаточность;
  12. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – повышение температуры тела; часто – озноб, общее недомогание, астения, реакции в месте инфузии, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, боли; нечасто – чувство жажды, острофазные реакции, боль в груди (не вызванная болезнями сердца), периферические отеки; с неизвестной частотой – дегидратация, возникающая вторично по отношению к постинфузионным симптомам (рвоте, лихорадке, диарее).

Согласно данным отдельных исследований были отмечены нежелательные эффекты, частота появления которых в группе Акласты была ниже, чем у лиц, не принимавших средство, а именно: ощущение сердцебиения, покраснение глаз, зубная боль, повышение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия, дисгевзия, гастрит, реакции в месте введения.

На фоне использования препарата у пациенток с постменопаузным остеопорозом было зарегистрировано развитие фибрилляции предсердий (данное нарушение не было выявлено при проведении других клинических исследований золедроновой кислоты).

При назначении препарата для предупреждения постменопаузного остеопороза появлялись побочные эффекты, сравнимые с таковым при терапии постменопаузного остеопороза. Исключение составили реакции, развивающиеся на протяжении 3 дней после инфузионного вливания (повышенная утомляемость, головная боль, лихорадка, тошнота, артралгия, озноб, миалгия, боли) и фиксирующиеся чаще, чем у пациенток, использующих Акласту для профилактики постменопаузного остеопороза. После повторного применения препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно снижалась.

При профилактике постменопаузного остеопороза (по мнению специалистов) могут возникать следующие побочные эффекты, вызванные действием препарата:

  1. Нервная система: очень часто – головная боль; часто – заторможенность, тремор; нечасто – изменение вкусового восприятия, пониженная чувствительность;
  2. Костно-мышечная система и соединительная ткань: крайне часто – миалгия; часто – боль в области шеи и челюсти, спазм мышц, боль в грудной клетке костно-мышечного характера; нечасто – боли в боку;
  3. Нарушения психики: нечасто – тревожное состояние;
  4. Кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенное потоотделение (ночью);
  5. Пищеварительная система: крайне часто – тошнота; часто – боль в животе (в т. ч. в его верхних отделах), запор, анорексия;
  6. Орган зрения: часто – конъюнктивит, ирит, боль в глазах; нечасто – нечеткое зрение;
  7. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – озноб, боль; часто – некардиальная боль в зоне грудной клетки, реакции в месте инъекции, периферические отеки.

В период терапии у женщин с постменопаузным остеопорозом были зафиксированы случаи снижения уровня сывороточной концентрации кальция при отсутствии симптомов гипокальциемии. Приблизительно в 1% случаев у больных костной болезнью Педжета была выявлена преходящая гипокальциемия с клиническими проявлениями.

На фоне использования золедроновой кислоты, особенно в дозе 4 мг через каждые 3-4 недели, иногда отмечались функциональные нарушения почек с увеличением уровня креатинина в крови, которые крайне редко сопровождались острой почечной недостаточностью (включая летальный исход). Подобные нарушения наблюдались преимущественно при наличии болезней почек (в т. ч. в анамнезе) и дополнительных факторов риска, таких как пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами или диуретиками, тяжелая дегидратация.

В связи с повышенной угрозой возникновения почечной недостаточности, требуется применять препарат с особой осторожностью при сопутствующих онкологических заболеваниях и химиотерапии.

Во время лечения, в основном у пациентов с онкозаболеваниями, отмечалось появление остеонекроза (наиболее часто – челюсти) после процедуры удаления зуба или других стоматологических манипуляций. В большинстве случаев при этом обнаруживались симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, в т. ч. остеомиелита.

Особые указания

Перед инфузией Акласты следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови.
Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Перед началом лечения Акластой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Препарат Акласта: отзывы пациентов

Как правило, те, кто уже успел лично проверить действие рассматриваемого лекарственного средства, выражают свои положительные эмоции от такой терапии. Они называют препарат эффективным. Рассказывают не только об успешной борьбе с остеопорозом и отличным сращиванием костей, но и даже об улучшении состояния при переломах шейки бедра пожилыми пациентами. А такого результата помогает достичь далеко не каждое средство.

Вместе с тем есть и не настолько положительные о препарате “Акласта” отзывы пациентов. Побочные явления проявляются довольно-таки часто. Среди них выделяют наиболее часто возникающие: высокая температура, ломота и боль в мышцах и костях, озноб. Однако пациенты с уверенностью заявляют: несмотря ни на что, пользоваться рассматриваемым препаратом нужно. Он поможет решить ряд серьезных проблем с опорно-двигательным аппаратом.

В целом же о лекарственном препарате “Акласта” отзывы пациентов оставляют положительные.

Аналоги

Аналоги лекарства Акласта – препараты: Золедронат-Тева, Блазтера, Золедрэкс, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС и др.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Акласта 5 мг 100 мл, в аптеках (Москва) 18 000 рублей.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте.

Нераскрытый флакон не требует никаких специальных условий хранения. После раскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре 2 – 8 °С. С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно. В противном случае, за время и условия хранения его до момента использования несет ответственность пользователь, и препарат обьгчно должен храниться не более 24 часов при температуре 2-8 °С.

Срок годности 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Категория: Прочие препараты
  1. Татьяна

    Долго не решалась прокапать данный препарат, начитавшись отзывов. Не бойтесь!! Больше пейте воды. До капельницы выпила парацетомол,1/2 супрастин, прокапали акласту 40мин,потом капали физраствор еще 30мин (в домаш.условиях). После, примерно через минут 30, выпила еще 1/2супрастин и найз. Капала вечером в 21.00. Ночь проспала нормально, все симптомы начали проявляться на след.день, где-то в 13.00. Да,температура была высокая – до 39 (сбивалась до 37.7), ломата в суставах.Я пила ибупрофен и парацетомол – помогала мало,вечером выпила найз и к часу ночи температура упала. Ночь спала нормально. На след. день в обед снова поднялась до 37,7 – я сразу выпила найз – и все больше температуры не было. На третий день – только побаливали суставы. Больше никаких побочных явлений не было. Сейчас пью Кальцемин Адванс. По результатам пока сказать ничего не могу, прошел маленький срок. Но мне кажется, что болей стало меньше, посмотрим что будет дальше. Так что,если считаете что вам это очень нужно, ничего не бойтесь! Главное настрой!

Добавить комментарий