Таблетки Орунгамин

Препарат Орунгамин – является противогрибковым препаратом. Его действие обусловлено активностью итраконазола – основного компонента данного лекарства.

Аналогом Орунгамина по действующему веществу можно назвать препараты Орунгал, Ирунин. Лечение этим средством можно проводить грибковых инфекциях, вызванных различными возбудителями, в том числе, кандидой, трихофитоном, криптококками, эпидермофитоном и другими дрожжей, дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

Форма выпуска – капсулы. Необходимо принимать их, после еды – тогда активное вещество этого лекарства усваивается наиболее полно. Стандартные дозы, рекомендуемые при различных инфекционных процессах, описывает инструкция препарата Орунгамин. В том числе, подчеркивается, что слабость иммунитета (при специфических патологиях) может снизить и активность этого лекарства – больным со СПИД, после трансплантации органов требуется удвоение дозы лекарства.

Состав и форма выпуска

В одной капсуле препарата содержится 100 мг итраконазола. Вспомогательными веществами являются:

• Сахароза.
• Индигокармин.
• Крахмальная патока.
• Пропилпарабен.
• Желатин.
• Гипромеллоза.
• Метилпарабен.
• Диоксид титана.

Капсулы Орунгамин выпускаются в желатиновом корпусе, внутри сферические микрогранулы. Капсула имеет синюю, непрозрачную крышку и прозрачный корпус, выпускается по 15 штук в пластинке. В картонной упаковке содержится 1 упаковка.

Клинико-фармакологическая группа: противогрибковый препарат.

Для чего назначают Орунгамин?

Препарат и аналоги Орунгамина применяют для лечения:

1. Дерматомикозов;
2. Отрубевидного лишая;
3. Кандидомикозов с поражением слизистых оболочек или кожи, включая вульвовагинальный кандидоз;
4. Грибкового кератита;
5. Глубоких висцеральных кандидозов;
6. Онихомикозов, которые вызывают плесневелые грибы, дерматофиты или дрожжи.

Кроме того, Орунгамин по инструкции назначают при лечении системных микозов:

1. Системного аспергиллеза и кандидоза;
2. Гистоплазмоза;
3. Паракокцидиоидомикоза;
4. Криптококкоза, включая криптококковый менингит;
5. Бластомикоза;
6. Споротрихоза;
7. Других тропических или системных микозов.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Инструкция по применению

Капсулу следует употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. .

Инструкция по применению при грибковых инфекциях указывает, что схема назначения Орунгамин зависит от поставленного диагноза:

Показание, состояние	Разовая доза, мг	Суточная доза, мг	Курс терапии, суток
Кандидоз в гинекологической практике	200 или 200	400 или 200	1 или 3
Отрубевидный лишай	200	200	7
Дерматомикоз кожи	200 или 100	200 или 100	7 или 15
Кератит грибковой природы	200	200	21
Грибковые поражения кистей, стоп	200 затем 100	200 затем 100	7 затем 15
Кандидоз ротовой полости	100	100	15
Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органов	Двойное увеличение стандартных дозировок	Двойное увеличение стандартных дозировок	Курс лечения определяет врач

Дозирование при терапии системных микозов:

Показание, состояние	Суточное дозирование, мг	Одноразовая доза, мг	Средний курс терапии, дней
Инфицирование аспергиллами	200	200	60-150
Системный кандидоз	100-200	100-200	21-210
Инвазивный или диссеминированный аспергиллез	400	200	60-150
Криптококкоз	200	200	60-365
Менингит, вызванный криптококками	400	200	60-365
Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия)	200	200	Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализов
Гистоплазмозная инфекция	200 или 400	200	240
Споротрихоз	100	100	90
Хромомикоз	100 или 200	100 или 200	180
Паракокцидиоидомикоз	100	100	180
Бластомикоз	100-400	100 или 200	180

При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.×2 раза/сутки). При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день. Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней.

Противопоказания

Относительными противопоказаниями для назначения «Орунгамина» являются детский возраст, беременность и лактация, тяжёлые заболевания печени и почек на фоне их частичной дисфункции.

В качестве абсолютных ограничений производитель указывает непереносимость компонентов препарата, а также приём некоторых лекарственных средств, среди которых:

• ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (например, «Симвастатин»);
• препараты с действующими веществами, для метаболизма которых необходимо участие ферментов CYP3A4 (например, «Пимозид», «Мидазолам», «Цизаприд и др.).

Побочные действия

Наиболее часто побочные явления при приёма «Орунгамина» возникают со стороны

1. Реакции со стороны метаболизма: гипокалиемия, отеки.
2. Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, сыпь на теле, зуд, ангионевротический отек.
3. Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, анорексия, головокружение, утомляемость, периферическая невропатия.
4. Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, боли в животе, запор, временное повышение содержания печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, тяжелое поражение печени токсического генеза.
5. Реакции со стороны кровообращения: отеки, сердечная недостаточность застойного типа, отек легких.
6. Реакции со стороны мочеполовой сферы: изменения менструального цикла, гиперкреатининемия, темное окрашивание мочи
7. Прочие реакции: алопеция.

Передозировка

В медицинской практике передозировка данным препаратом зафиксирована не была. Если вы случайно превысили дозу препарата необходимо незамедлительно принять меры предосторожности, принять сорбент или сделать промывание.

Беременность и лактация

На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить.

Особые указания

Пациентам с нарушенным иммунитетом (нейтропения, состояние после трансплантации органов, СПИД) из-за снижения биодоступности активного вещества Орунгамина может потребоваться увеличение дозировки.

При назначении препарата больным с хронической сердечной недостаточностью врач должен оценить соотношение пользы и риска, учитывая такие факторы, как режим дозирования, серьезность показаний, индивидуальные факторы риска (наличие заболеваний сердца, включая ишемическую болезнь сердца, поражение клапанов), почечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких. При возникновении симптомов нейропатии или застойной сердечной недостаточности применение Орунгамина следует прекратить.

При длительном приеме препарата следует контролировать функцию печени. При повышенном уровне трансаминаз его прием возможен только в случаях, когда ожидаемый эффект лечения врач оценивает выше возможного риска поражения печени. Больным с циррозом печени может потребоваться коррекция дозировки.

Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса лечения необходимо использовать адекватные методы контрацепции, вплоть до момента наступления первой менструации после окончания терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства	Возможный результат взаимодействия с итраконазолом
Рифампицин	Снижение плазменной концентрации активного компонента препарата Орунгамин
Рифабутин	Уменьшение сывороточной концентрации итраконазола
Кларитромицин	Увеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств
Варфарин	Уменьшение эффективности варфарина
Антагонисты кальция	Пролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типа	Уменьшение биодоступности итраконазола
Фенитоин	Снижение плазменной концентрации итраконазола
Ритонавир	Увеличение биодоступности активного компонента препарата Орунгамин
Терфенадин	Риск усиления побочной симптоматики
Мизоластин	Пролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики
Цизаприд	Потенцирование побочных эффектов цизаприда
Эритромицин	Увеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола
Астемизол	Потенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии
Триазолам	Потенцирование, удлинение эффекта триазолама
Дофетилид	Усиление побочной симптоматики
Хинидин	Потенцирование, удлинение эффектов хинидина
Пимозид	Усиление побочной симптоматики
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы	Риск развития миопатии
Циклоспорин	Риск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного препарата и удлинения его действия
Диданозин	Нарушение всасывания итраконазола
Дигоксин	Риск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм
Индукторы микросомального окисления	Значимое снижение биодоступности препарата Орунгамин
Антацидные средства	Нарушение всасывания итраконазола
Винкристин	Потенцирование, удлинение эффектов винкристина
Антитромбические препараты	Потенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов
Метилпреднизолон	Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона
Бусульфан	Повышение плазменной концентрации бусульфана
Доцетаксел	Усиление эффектов доцетаксела
Триметрексат	Потенцирование эффектов триметрексата
Сиролимус	Потенцирование, удлинение эффектов сиролимуса
Бротизолам	Повышение плазменной концентрации бротизолама
Альфентанил	Усиление действия препарата альфентанил

Отзывы об Орунгамине

Отзывы об Орунгамине на форумах и среди врачей исключительно положительные, если они касаются вопроса эффективности препарата.

Многие пациенты благодарны за успешное излечение от длительно мучивших их грибковых заболеваний. Однако и побочные эффекты у препарата нередки, чаще всего встречается тошнота и диспепсические явления.

Аналоги

Аналогами Орунгамина являются:

• По активному веществу – Итраконазол, Орунит, Орунгал, Кандитрал, Ирунин, Текназол, Миконихол, Итразол, Румикоз;
• По механизму действия – Вифенд, Дифлазон, Веро-Флуконазол, Нофунг, Микосист, Медофлюкон, Дифлюкан, Дифлазон, Флузол, Ноксафил, Фунзол, Вифенд, Флукомабол, Проканазол, Дифлюзол, Фангифлю, Бифлурин, Майконил, Виканд, Микомакс, Цискан, Флуконазол, Флунол, Дисорел-Сановель и другие лекарственные средства.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОРУНГАМИН, капсулы в аптеках (Москва) 800 рублей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия хранения

Орунгамин представляет собой противогрибковый препарат, относящийся к списку Б. Срок хранения данного средства составляет 36 месяцев. В аптеках препарат отпускается только по рецепту врача.